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符合现行的相关法律法规规定
宣称的相关法律法规主要有以下几种:
《化妆品卫生监督条例》第十四条规定化妆品广告不得对化妆品名称、制法、效用或者性能进行虚假夸大宣传;不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用;不得宣传医疗作用。
《化妆品标识管理规定》(第100号令)第六条(二)对通用名的命名进行了限制,第十六条对不得标注的内容进行了限制。
《化妆品命名规定和化妆品命指南》中第五条对于化妆品命名禁止使用的情况进行了规定,同时也推荐了可宣称用语。
《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》对于特殊用途化妆品的技术审评,提出功效成分使用依据应当为相关实验报告或公开发表的科学文献资料,相关实验报告或科学文献应明确支持所宣称的功效。针对非特殊用途化妆品没有具体要求提交功效相关资料。
《化妆品标签管理办法》第十九条对功效宣称的管理提出了原则性的要求,要求企业对未经评价验证的产品必须强制标注#该功效未经验证#。
新《广告法》第二十八条规定广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的,构成虚假广告。
但以上法规的局限性在于:
——以上法律法规大都在于限制限于功效相关的内容,却没有明确规定提供功效宣称评价资料。
实际情况是除了防晒品之外,产品的功效评价并未设置具体评价标准,市场上部分化妆品的功效宣称,没有功效评价资料,缺乏规范管理,造成虚假宣传、夸大宣传等诸多乱象出现,尤其非特殊用途化妆品功效无法判断,给企业的创新研发积极性、消费者选择和使用都带来极大的阻碍。
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化妆品功效评价
是化妆品功效宣称的前提
去年,中国食品药品检定研究院起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》(草案)(下称“指导原则”),为化妆品功效宣称证实评价工作提供指导依据,真实可信的功效评价数据将直接影响到产品的研发与销售。
化妆品功效评价工作总则
指导原则对于化妆品功效宣称的评价,规定了可以接受的资料来源,实验方案设计,数据处理方式等要求,明确了资料文献来源的合理性和权威性;同时也对实验方案的设计进行了具体的规定,为从科学合理的角度保证实验数据和实验结论能真实的反映化妆品的功效评价结果奠定基础。
化妆品功效宣称分类
指导原则规定除能直接识别的功效外的特定功效宣称都要经过评价,包括但不限于防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿(>2 h)功效。
从我国化妆品发展的现状来看,这样的规定比较符合我国目前对于化妆品的分类和管理。
化妆品功效宣称评价方法
总体来说指导原则提出的,化妆品功效宣称评价方法较为灵活,又不失原则,具有很强的可操作性。
“方法类别包括但不限于:体内试验,含人体试验和 动物试验;体外试验;消费者调查。其他按《检测和校准实验 室能力的通用要求》验证的实验室自拟方法也可选用。”
功效宣称所要提供的证据:
指导原则中指出,功效宣称证据一般有以下几类:
第Ⅰ类:人体试验报告(随机、对照、盲法设计,样本量满足项目目标和统计学意义);
第Ⅱ类:动物试验报告;
第Ⅲ类:消费者调查报告(原则要求同人体试验报告);
第Ⅳ类:体外替代试验报告;
第 V类:除替代试验以外的其他体外试验报告;
第 VI 类:相关文献或行业内普遍认同资料。
随着这部法规将来的落地,关于化妆品的功效评价就有了切实的法规基础。
什么叫化妆品宣称?
定义:通过标签、商业供给过程和广告,以文字、名字、商标、图案、数字或其他形式,明示或暗示地传递化妆品的产品特点或功能。
深圳市百吉因生物科技有限公司(简称:百吉因)成立于2017年5月,2023年认定为国家高新技术企业,是一家专业从事生物科技的技术开发,技术转让,技术服务,技术咨询;生物医药与化妆品的研究开发与应用;化妆品的销售;等等业务的生物科技公司。
公司拥有一批以汤涛教授为首的博士研发队伍。汤涛教授2008年于香港中文大学医学院获博士学位;获得了国家海外留学归国人才、深圳市海外高层次人才“孔雀计划”B类(领军)人才、深圳市2016年度“市级科技项目奖”先进个人、深圳市龙华新区高层次人才(I类)、盐田区梧桐人才B类人才等荣誉。相关研究成果多次被国内外著名科学媒体报道;现为10余个国外科学期刊的编委及审稿人;获得专利授权3项,其中以第一发明人身份获得中国发明专利和实用新型专利授权各一项。今年汤涛博士代表公司参加了“第十界中国深圳创新企业大赛盐田区预选赛暨2018年生物医药创新创业大赛”(简称深创赛)、“深圳国际生物/生命健康产业展览会”等活动,并在深创赛中取得了第三名的成绩。2023年认定为国家高新技术企业。目前公司主要产品:1)透皮波尿酸、美白小核酸系列医美产品;2)多肽类透皮给药制剂;3)针对HPV不同亚型的小干扰RNA系列治疗制剂。
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